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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),地礦,制藥 |
1、Poseidon Ⅰ全自動GMP洗瓶機制藥工業(yè)和生命科學工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關鍵部件的清潔系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品的物品。
2、Poseidon Ⅰ全自動GMP洗瓶機目的:實現(xiàn)清洗工作標準化,便于進行重復驗證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性,不會存在手工清洗有個別器皿不符合實驗要求導致實驗失敗的現(xiàn)象,節(jié)省實驗員的時間。
3、儀器結構:外殼材質,304不銹鋼,內(nèi)腔材質,316L不銹鋼;清洗容積:1050 L
4、雙-循環(huán)泵結構設計,循環(huán)量:800L/min/泵,總循環(huán)量:1600L/min;循環(huán)泵采用軟起動控制,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊
5、水源類型:自來水、純化水、冷凝水、注射水
水流量計內(nèi)置管路,實時計算進水量
內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,為清洗用水安全提供保障
6、安全保護系統(tǒng):關門防夾手、雙手關門、水加熱過溫保護,熱空氣加熱過溫保護,水泵過溫保護,風機過溫保護、漏水實時監(jiān)測保護、漏電保護
7、運行狀態(tài)指示燈,置于機器頂部,通過綠色、黃、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)
8、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證
9、清洗驗證:語瓶公司通過ISO9001認證,以高度的質量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設,根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗收(FAT)的一部分,根據(jù)URS/FS,根據(jù)標準語瓶協(xié)議檢查清洗設備是否符合要求。訓練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng),進行校準,并進行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),并在性能鑒定(PQ)中提供支持。提供打印機,打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口,自動存儲清洗數(shù)據(jù),U盤導出清洗數(shù)據(jù),以及審計追蹤操作記錄的需要
10、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄
11、干燥系統(tǒng):雙壓縮風機烘干系統(tǒng),熱風循環(huán)量不低于145m3/h/風機,風機功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部,溫度可調(diào)(室溫-120℃),干燥時間(0-300分鐘),具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),進行蒸汽冷凝
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